FDA lühidalt: FDA hoiatab ettevõtteid e-sigaretitoodete turustamise jätkamise eest pärast seda, kui agentuur on lubade andmisest keeldunud

"FDA vastutab selle eest, et uued tubakatooted viiakse enne turustamist läbi asjakohase regulatiivse läbivaatamise protsessi, et teha kindlaks, kas need vastavad seaduses sätestatud rahvatervise standarditele.Kui toode ei vasta konkreetsele standardile, väljastab agentuur turustamistaotluse tagasilükkamise korralduse.USA-s on ebaseaduslik turustada uut tubakatoodet, millel ei ole FDA müügiluba.

Üks meie peamisi prioriteete on tagada, et tootjad vastutaksid lubamatute tubakatoodete turustamise eest.Tänased toimingud näitavad, et seame prioriteediks jõustamise tubakatoodete tootjate suhtes, kes said oma taotluse kohta negatiivse toimingu, näiteks turundamise keelamise või esitamisest keeldumise teatise ja jätkavad nende volitamata toodete ebaseaduslikku müümist, samuti toodete, mille puhul tootjad ei suutnud seda teha. turundustaotluse esitamiseks.

Meie kohustus on tagada, et tubakatoodete tootjad järgiksid rahvatervise kaitseks seadusi, ja me jätkame ettevõtete vastutusele võtmist seaduse rikkumise eest.

Lisainformatsioon

● Täna andis USA toidu- ja ravimiamet 20 ettevõttele hoiatuskirju elektrooniliste nikotiinide kohaletoimetamise süsteemi (OND) toodete ebaseadusliku turustamise eest, mille eesmärk on turunduse keelamise tellimused (MDOS).Need on esimesed hoiatuskirjad, mis on välja antud toodetele, mille tubakatoodete turustamiseelsetes rakendustes (PMTA) kohaldatakse MDO määramist.

● FDA väljastas täna ka hoiatuskirjad tubakatoodete ebaseadusliku turustamise kohta ühele ettevõttele, kes sai oma PMTA kohta esitamisest keeldumise (RTF) otsuse, ühele ettevõttele, kes sai oma PMTA kohta RTF ja MDO otsuse, ja kuuele ettevõttele, kes ei esitanud teavet. mis tahes eelturu rakendused.

● Kokku on need 28 ettevõtet FDA-s noteerinud kokku üle 600 000 toote.

● 23. septembri seisuga on FDA välja andnud kokku 323 MDO-d, mis moodustavad enam kui 1 167 000 maitsestatud ENDS-i toodet.

● FDA seab jätkuvalt prioriteediks jõustamise nende ettevõtete suhtes, kes turustavad ENDS-i tooteid ilma nõutava loata – eriti nende toodete puhul, mida tõenäoliselt kasutatakse noortel.