Andmed näitavad, et noored, mittesuitsetajad ja endised suitsetajad ei hakka tõenäoliselt nende toodetega tubakatarbimist kasutama ega uuesti kasutama
Täna teatas USA Toidu- ja Ravimiamet, et on andnud loa nelja uue suukaudseks manustamiseks mõeldud tubakatoote turustamiseks, mida toodab US Smokeless Tobacco Company LLC kaubamärgi Verve all.Tuginedes FDA põhjalikule ülevaatele olemasolevatest teaduslikest tõenditest ettevõtte tubakatoodete turustamiseelsete rakenduste (PMTA) kohta, otsustas agentuur, et nende toodete turustamine oleks kooskõlas kohustusliku standardiga, mis on "rahvatervise kaitseks asjakohane".See hõlmab andmete ülevaatamist, mis näitavad, et tõenäoliselt ei alusta või alustavad noored, mittesuitsetajad ja endised suitsetajad tubakat nende toodetega.Neli toodet on: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint ja Verve Chews Green Mint.
„Uute tubakatoodete turustamiseelse põhjaliku hindamise tagamine FDA poolt on oluline osa meie missioonist kaitsta avalikkust, eriti lapsi.Kuigi need on piparmündimaitselised tooted, näitavad FDA-le esitatud andmed, et nende konkreetsete toodete noorte omastamise risk on väike ja ranged turunduspiirangud aitavad vältida noorte kokkupuudet,“ ütles Mitch Zeller, FDA tubakatoodete keskuse direktor JD. ."Oluline on see, et tõendid näitavad, et need tooted võivad aidata sõltuvuses suitsetajatel, kes kasutavad kõige kahjulikumaid põlevaid tooteid, täielikult üle minna tootele, mis sisaldab potentsiaalselt vähem kahjulikke kemikaale."
Verve tooted on suukaudsed tubakatooted, mis sisaldavad tubakast saadud nikotiini, kuid need ei sisalda lõigatud, jahvatatud, pulbristatud ega lehttubakat.Kõik neli toodet näritakse ja visatakse ära, mitte ei neelatakse alla, kui kasutaja on tootega lõpetanud.Kettad ja närimistükid erinevad osaliselt oma tekstuuri poolest.Mõlemad on painduvad, kuid kettad on tugevad ja närimiskohad pehmed.Need tooted on mõeldud täiskasvanud tubakatarbijatele.
Enne uutele tubakatoodetele loa andmist PMTA raja kaudu peab FDA seaduse kohaselt muu hulgas arvestama tõenäosusega, et praegused tubakatarbijad lõpetavad tubakatoodete kasutamise, ja tõenäosusega, et praegused mittekasutajad hakkavad tubakatooteid kasutama.Uuringud näitavad väikese tõenäosusega, et noored, mittesuitsetajad või endised suitsetajad alustavad või taasalustavad Verve toodetega tubakat.Verve toodete praegused kasutajad ja kasutajad, kes lähevad täielikult üle Verve toodetele, puutuvad üldiselt kokku vähem kahjulike ja potentsiaalselt kahjulike koostisosadega võrreldes sigarettide ja muude suitsuvabade tubakatoodetega.Agentuur on postitanud otsuse kokkuvõtte, mis kirjeldab täpsemalt nende nelja toote turundustellimuste väljastamise aluseid.
Täna välja antud müügiload lubavad nelja tubakatoodet USA-s seaduslikult müüa või levitada, kuid see ei tähenda, et tooted oleksid ohutud või FDA heaks kiidetud, kuna ohutuid tubakatooteid pole olemas.
Lisaks kehtestab FDA ranged piirangud Verve toodete turustamisele, sealhulgas veebisaitide ja sotsiaalmeedia platvormide kaudu, et aidata tagada, et turundus on suunatud ainult täiskasvanutele.FDA hindab uusi saadaolevaid andmeid toodete kohta turustamisjärgsete kirjete ja turundustellimuses nõutavate aruannete kaudu.Ettevõte on kohustatud regulaarselt esitama FDA-le teavet turul olevate toodete kohta, sealhulgas, kuid mitte ainult, käimasolevad ja lõpetatud tarbijauuringud, reklaam, turundusplaanid, müügiandmed, teave praeguste ja uute kasutajate kohta, tootmismuudatused. ja ebasoodsad kogemused.
FDA tühistab turunduskorralduse, kui ta teeb kindlaks, et toote turustamise jätkamine ei ole enam rahvatervise kaitse seisukohalt kohane, näiteks seetõttu, et noored on toote oluliselt omaks võtnud.
Agentuur jätkab tuhandete tubakatoodete taotluste turueelset läbivaatamist ja on jätkuvalt pühendunud avalikkusega suhtlemisele edusammude kohta, sealhulgas enam kui miljoni maitsestatud e-sigaretitoote turustamise keelamise korralduste väljastamise kohta, mille puhul puudusid piisavad tõendid nende kasulikkuse kohta. täiskasvanud suitsetajatele piisav, et ületada rahvatervisega seotud mure, mis on tingitud selliste toodete hästi dokumenteeritud ja märkimisväärsest atraktiivsusest noorte jaoks.
Postitusaeg: jaanuar 10-2022
